Cego duplo

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Cego duplo descreve qualquer processo de decisão em que todas as partes diretamente envolvidas não recebem informações cruciais para evitarenviesamentoresultados. É mais comumente usado no método científico . Em estudos duplo-cegos, tanto o experimentador quanto os sujeitos não sabem quais dos sujeitos estão no (s) grupo (s) experimental (is) ou de 'tratamento' e quais estão no (s) grupo (s) de 'controle'.

A essência da ideia é que tanto o observador / experimentador quanto o sujeito são 'cegos' para a parte do teste que estão realizando, portanto, são 'duplo' cegos.

Também pode se referir a outras tomadas de decisão, como em revisado por pares periódicos, onde duplo-cego significa que os revisores não saberão os nomes dos autores, evice-versa. Na prática, devido às pessoas em uma área se conhecerem e o trabalho umas das outras, às vezes essa 'cegueira' pode ser bastante transparente.

O tipo mais persuasivo de estudo médico, oteste controlado e aleatório, (RCT) é geralmente duplo-cego; entretanto, nem sempre é possível cegar alguém para uma intervenção. Por exemplo, se alguém está estudando quiropraxia técnicas para lidar com a dor lombar, é difícil para o sujeito e para o experimentador ficar cego em relação ao tratamento. Às vezes, esse viés é parcialmente corrigido em ensaios de 'cross-over', nos quais metade dos indivíduos recebe uma intervenção e, em seguida, 'cross-over' para a outra intervenção. Onde é possível administrar um convincente ' placebo ', ou' tratamento simulado ', como na entrega de comprimidos aos pacientes, o teste duplo-cego fornece os resultados mais confiáveis.

Alguns medicamentos patenteados ou suplementos nutricionais foram submetidos a estudos duplo-cegos, pois oFDAnão exige nenhuma prova de segurança ou eficácia, e poucos produtores desejam submeter seus produtos a tal escrutínio.

Propósito

Medicamentos submetidosestatísticotestes porque a aparente eficácia ou ineficácia de um medicamento em uma única pessoa pode ser simplesmenteacaso coincidência devido a fatores externos, não relacionados ao medicamento, que afetam a saúde dessa pessoa. A eficácia aparente também pode ser devida a tendências subjetivas do paciente ou do médico que afetam o relato dos sintomas. As pessoas geralmente se sentem melhor quando pensam que receberam um medicamento, mesmo que não tenham.



O primeiro problema é resolvido testando um grande grupo de pessoas, em vez de apenas uma pessoa, e calculando a média. A chance de um grande número de pessoas coincidentemente mostrar a mesma resposta é muito, muito menor. Ao testar também um grupo semelhante de pessoas que não tomaram a droga, você pode comparar os dois grupos e isolar os efeitos da droga do que provavelmente se deve ao efeito placebo ou à simples remissão.

O segundo problema é resolvido não permitindo que nem os médicos que avaliam o tratamento, nem os próprios pacientes, saibam se receberam o medicamento ou não. Ironicamente, isso levou ao ' efeito nocebo '.

Desvantagens

Os estudos duplo-cegos não são uma solução mágica e, embora sejam bons para remover tendências não intencionais, o mecanismo ainda deixa em aberto algumas falhas significativas.

Um problema é que os testes estatísticos podem estar sujeitos a fraudes.Teorias científicasdeve fazer sentido lógico para ser verdadeiro e, portanto, pode ser facilmente reconhecido por qualquer pessoa como verdadeiro ou falso. Os testes estatísticos, por outro lado, não têm esse requisito, pois geralmente é o teste estatístico que determina se uma teoria faz sentido. Portanto, é possível aos pesquisadores fabricar dados sem serem facilmente capturados. Nesse caso, apenas uma nova replicação do teste e uma gama mais ampla de estudos podem detectar qualquer fabricação.

Embora a má conduta acadêmica seja um problema grave, também há um grau conhecido de erro sistemático nas estatísticas. Os testes tendem a dar um falso positivo de vez em quando aleatoriamente, ou talvez um falso negativo. Convencionalmente, os pesquisadores aceitam uma chance de 5% de que resultados positivos ocorram apenas por acaso (ou seja, falso positivo). Os pesquisadores raramente submetem manuscritos a periódicos revisados ​​por pares sem um resultado positivo. Isso é assustadoramente comum em Big Pharma estudos e também é conhecido comoviés de publicação. Esse problema pode ser evitado por meio do registro do ensaio, onde a intenção de estudar algo é registrada antecipadamente; então, se os resultados não aparecerem, as pessoas podem fazer perguntas sobre o motivo.

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